口罩又出包！ 没许可证也生产医用口罩

　　口罩专业队伍又出包！新北市口罩大厂康匠公司在尚未取得许可证情况下，私设生产线生产医用口罩，新北地检署今指挥新北市调处前往康匠公司新北市、桃园市的厂区搜索，查扣销退货明细表、生产日报表等证物，讯后依违反地区“药事法”谕令康匠陈姓负责人35万元（新台币，下同）交保，徐姓总厂长30万元交保，全案近一步厘清中。

　　检调表示，医用口罩属医疗器材，须向台卫福部门申请医疗器材制造业药商许可执照，并经核准发给医疗器材许可证后，才可生产制造；即便是分设营业处所或分厂，仍应各别办理登记。

　　“食药署”9月22日会同新北市卫生局、桃园市卫生局，分别前往康匠公司德昌厂、桃园厂稽查，发现2工厂尚未取得医疗器材优良制造规范，以及产品认可登录，即制造第二等级医用手术口罩，当场封存544万2505片、120万1140片口罩，移请新北市调处侦办。

　　新北地检署打击民生犯罪专组检察官余佳恩，昨日指挥新北市市调处前往搜索康匠厂区，查扣销退货明细表、生产日报表等证物，约询陈姓负责人、徐姓总厂长到案说明，经检察官讯问完毕，认陈姓负责人及徐姓总厂长均涉嫌违反“药事法”嫌疑重大，惟尚无羁押之必要，谕知陈姓负责人35万元交保、徐姓总厂长30万元交保。