辽宁省人民政府

　　为掌握我省疫情防控类医疗器械质量状况，加强安全监管，省药监局坚持从人民利益出发，自年初开始，对疫情防控类医疗器械实施三轮质量抽检，排查安全隐患，保障有效供应。

　　一是突出风险排查，提升抽检的预警能力。对省内生产企业的医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩，治疗呼吸机、医用氧气浓缩器（医用制氧机）等6类在产品种，开展了全覆盖风险监测抽检，共抽取样品46批次，涉及企业38家。经检验，42批次合格，4批次不合格。针对不合格产品，省药监局立即采取了管控措施，对相关企业依法处置，并对企业负责人进行集体约谈，要求企业停产整改，缺陷项未整改到位前不得擅自恢复生产。目前，已完成2家企业整改情况跟踪检查确认工作，另外2家计划于10月底前完成。

　　二是将经营使用环节，加强抽检的覆盖面。对经营使用环节的医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩等4类防疫产品开展了监督抽检。经检验，52批次样品中48批次合格，4批次不合格。省药监局已将不合格情况通报相关省级药品监督管理部门，相关市局对经营环节销售不合格产品已依法处置。

　　三是多轮次联动，保持监管的高压态势。对省内医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩，治疗呼吸机、医用氧气浓缩器（医用制氧机）等6个品种，开展了生产环节第二轮在产产品全覆盖监督抽检。截至8月31日，共抽到样品29批次，涉及22个企业，样品正在检验中。