秭归首家医用口罩生产企业取证

　　据企业负责人介绍，企业目前正在调试生产设备、印制产品外包装，不日将正式生产，投产后最大日产量为10万只，且后期会根据市场情况不断增加生产线，扩大产能。企业负责人表示，公司将严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的要求，规范生产、经营活动，保障医用口罩产品质量，为疫情防控提供安全、有效的防护用品。按照规定，医用口罩生产需获得第二类医疗器械产品注册证和生产许可证。为进一步优化营商环境，助力企业发展，县市场监督管理局全程跟踪辅导服务，积极对接省、市审评部门，手把手帮助企业整理产品注册和体系考核资料，指导企业完善医疗器械质量管理体系，全力解决了企业申报过程中遇到的困难。自党史学习教育开展以来，县市场监管局秉承“店小二”精神，深入企业生产经营一线，分析归纳并解决企业在发展中存在的突出问题，切实把学习成效转化为工作实绩，为企业提供更及时、更暖心、更精准的服务，助力全县医药企业创新发展。