更新非医用口罩出口合格证及包装的注意事项

　　取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

　　事实上，日前海关对口罩的查验力度大、查验要求和满足既定规则发生较快的更新，下面是非医用口罩合格证及包装的一些注意事项，仅供参考。文末附北京海关出台新规，对非医用口罩和医用口罩分别做出了新要求，大家注意了解。

　　大家需要注意，两张图的区别一目了然，随着三部委12号文件的发布，特别是对非医用口罩的要求可能会随时更新，大家随时关注......

　　1、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章)，产品或包装或合格证上必须要有：生产工厂名、产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等。(缺一不可)

　　2、非医用口罩执行的标准必须为非医用标准，产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志。非医用口罩包装上不能出现医用字样（中英文），例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标志。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩。

　　3、口罩印上成份按照百分比（优先按照医疗器械注册证，没有的可以按照检测报告，相加要等于100%。如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%）。

　　根据北京海关4.18出台了新规，根据非医用口罩和医用口罩分别做出了新要求，仅供大家参考，特别是合格证和包装两方面，大家需要额外注意，按照海关要求提供资质正确出口，以免被查验扣货。

　　因为FDA标识属于医用标识，美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，所以民用写FDA标识基本上都是造假。

　　产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、保质日期、技术标准、材质、生产厂家、成分含量。以上信息必须印刷书写全面，不限语言，外贴无效。

　　企业是出口医疗物资质量安全第一责任人，海关依法实施检验监管。出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，将依法依规严厉查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。