地铁站加油站也能买医用口罩

　　本报讯（通讯员濮兴超李晓飞融媒体记者黄琳燕）出门匆忙忘戴口罩，附近又没药店，怎么办？近日，南京地铁售票处和南京中石化销售股份有限公司，分别从市市场监管局领到“二类医疗器械经营备案凭证”。以后，市民在地铁站和加油站也能买到医用口罩了。

　　为进一步深化“放管服”改革，方便群众购买防疫口罩，市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，在全省率先开展品牌连锁便利店和地铁站点销售医用口罩类产品试点工作。

　　作为全省首个试点城市，为满足常态化疫情防控要求，根据地铁站点实际，市市场监管局创新备案方式，放宽准入条件，以附条件备案形式，由南京地铁公司统一领取二类医疗器械备案凭证，经营场所涵盖南京地铁公司运营的南京市域内各地铁站点。

　　此外，首批中国石化销售股份有限公司及其下属的5家连锁便利门店（苜蓿园加油站、大桥南路便利店、湖西街加油站、建宁路加油站、金沙江东街加油站）已通过二类医疗器械经营备案，后续门店正在陆续申报中。

　　市市场监管局行政审批处工作人员介绍，此次试点虽然简化了申报要求，放宽了品牌连锁便利门店的质量管理人员资质条件，但是对经营场所内设置医疗器械零售专区或者还是作出了明确要求。比如，必须设有“医疗器械”标识，并与其他商品有效隔离，展示和贮存医用口罩类产品的环境应符合产品标签说明书要求等。同时实行“一件事一次办”和“专人专办”工作模式，由市局采取集中备案的形式，为品牌连锁便利店总部和所属门店办理二类医疗器械备案凭证。

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