仙桃：精准施策 助力“两证”加速跑

　　为加快仙桃非织造布产业发展，近日，湖北省药品监督管理局专门走进仙桃的无纺布企业，现场为企业纾困解难。

　　道琦塑业是一家生产无纺布制品的外贸企业，今年，企业着力开拓国内市场，并在上个月取得了医用外科口罩的注册证，然而，要把全系产品真正推入市场，并没有那么顺利。

　　仙桃市道琦塑业股份有限公司总经理别红红：“国内它需要产品多元化，我不光是一个平面（口罩），还需要不同的款式。像那种鱼形的、折叠的口罩，是否要重新再申请审核，从头到尾提交资料的话，估计要得几个月的时间。”

　　湖北省药品监督管理局审评中心三部负责人袁炜：“如果材料和供应商都没有发生变化，那企业生物相容性这一块，是可以引用它之前注册的产品生物相容性报告的。同时变更的要求提交的资料，比首（次）会少很多，时限也会非常短。”

　　针对仙桃多家无纺布企业存在对“两证”申报流程、资料不熟悉等问题，省药监局组建“店小二”服务团，现场为企业答疑、办事。目前，仙桃市持有医疗器械“两证”的企业，由疫情前的24家增加到92家，注册的二类医疗器械品种由原来的67个增加到203个。

　　湖北省药品监督管理局汉江分局局长何淑君：“以企业的需求为己任，更好地服务我们仙桃的非织造布企业，支持我们仙桃的产品，从工业级向医用级转型。”