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劲霸男装取得全系列医用口罩生产许可证

admin 3年前 (2021-01-24) 阅读数 203 #2021

  晋江新闻网9月3日讯9月1日,晋江劲霸男装有限公司从福建省食品药品监督管理局一次性拿到医疗器械生产许可证正式证(有效期5年),以及医用防护口罩(无菌、非无菌)、一次性医用口罩(无菌、非无菌)、医用外科口罩(无菌、非无菌)六个类别注册证。晋江劲霸男装有限公司是晋江市首家取得医用口罩全品类生产资质的企业。

  新冠肺炎疫情让更多人意识到健康的重要性,也让劲霸决定积极部署大健康产业。自2月转产口罩以来,劲霸以高标准服务为基础,以专业化标准为保障,搭建口罩研发、生产、检测全流程体系。

  为此,劲霸不仅专门成立了劲心劲意健康科技公司,还设立了福建省非公企业中标准最高的检验检测实验室。记者在约700平方米的研发检测中心看到,无菌检验室、阳性检验室、微生物实验室、霉菌实验室、理化实验室、研发室等一应俱全。

  不仅如此,劲霸还配备了滤料测试仪、细菌过滤测试仪、呼吸阻力测试仪、血液穿透性测试仪、气相色谱仪等50余台设备,用劲心的专注,保障产品的精度。

  “防疫物资生产不容半丝马虎,高品质是每一款劲霸产品的内在基因。我们的产品取得国内外包括EN14683:2019+AC:2019、EN149:2001+A1:2009标准在内的20多项法规检测报告。”劲霸方面告诉记者,劲霸不投机不取巧,以专业、细致、高效的态度,涉足大健康和医疗防护用品行业,守护人民的健康安全。

  劲霸方面透露,疫情暴发时一罩难求,让公司决定打造专业可信赖的健康防护产品。劲霸始终认为,不忘企业责任,着眼于未来,才能走得更远。

  据悉,新冠肺炎疫情暴发后,劲霸第一时间响应晋江市委、市政府的号召,开启紧缺防疫物资的研发生产。依托劲霸男装服装产业40年的扎实经验,劲霸男装火速转产缓解防疫物资短缺困局,成为晋江市首家进入商务部出口“白名单”的医用口罩生产企业。迄今为止,劲霸已获得国家药监局和商务部出口白名单“双认证”,并取得CE认证、FDA认证、俄罗斯EAC豁免函等资质。

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