仙桃查获842500片医用口罩一看生产环境居然…必须扣下!
当日,该所对某口罩生产企业进行检查,发现该企业生产的口罩内外包装上标注“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩(无菌型)”等字样。生产车间卫生状况完全不具备医用口罩无菌生产要求,仓库堆放着已经包装密封完好的口罩,共337箱(2500片/箱),计842500片。
根据包装不同标注,共三种产品,分别是:标注“湖南国平医疗器械有限公司 ‘旗氏’牌一次性使用医用口罩”40箱;标注“湖南锦林科技有限公司 医用外科口罩”205箱;标注“湖南花猫博士医疗科技有限公司‘花猫博士’牌医用外科口罩(无菌型)”92箱。该公司负责人声称是代加工,但无法提供代加工协议、合同及其他书面记录。该所执法人员要求当事人出示生产医用口罩的医疗器械生产许可证,当事人回答没有办理。
执法人员当即报请市局批准,对当事人上述标注“一次性使用医用口罩”“医用外科口罩(无菌型)”等字样的337箱口罩依法采取扣押的行政强制措施,并对三种不同标注的口罩进行抽样。目前案件正进一步调查中。
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