湖北唯綠環保有限公司

　　湖北唯綠環保有限公司是潔淨室檢測的優良 提供商，竭誠爲您提供全新的湖北省電子廠潔淨裝修補貼檢測項目，湖北省嬰幼兒輔助食品生產場所的檢測與驗收，湖北省醫療機構覈酸檢測PCR實驗室潔淨度檢測驗收等系列產品。

　　無菌醫療器具對生產環境及過程也有其特殊要求，無菌醫療器具生產管理規範YY0033-2000中做了詳細的說明，本文只作簡述。

　　首先生產廠房應按照生產工藝和產品質量要求分爲一般生產區和潔淨區，廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨度級別進行合理佈局。潔淨區的級別與所生產的產品及生產工序緊密相關，在條件許可的前提下，可以儘量提高級別。依然拿口罩生產車間來舉個例子，生產KN95口罩和 外科口罩、民用口罩的車間潔淨級別就不相同，生產 外科口罩的車間中生產車間與實驗室的潔淨級別亦不相同，一般生產 外科口罩的生產車間潔淨級別至少要達到十萬級，其實驗室至少要達到萬級。生產車間的主要潔淨區包含換鞋、一 、二 、手消、緩衝、風淋室、生產間、潔具間、清洗間、內包間、消毒間等；實驗室包含陽性對照室、微生物限度室、無菌室，且三個功能間均單獨配置一 、二 、緩衝。

　　其次潔淨車間內應按產品形成過程順向佈局，工藝流程緊湊合理，物料傳遞線路儘量要短。人流、物流要分開，嚴禁交叉往復。潔淨度高的潔淨區宜佈置在人員 少經過或達到的區域，減少人員污染，不同級別的潔淨室按潔淨度由高到低由裏及外佈置，不同級別的潔淨室應設置氣閘室或雙層傳遞窗等措施防止污染。

　　後在潔淨車間投產前及使用過程中要做好檢測及設備維護，在潔淨車間建設完成投產前，應請具備CMA資質且有能力的第三方檢測機構對潔淨等級進行檢測，並將合格報告進行存檔，後期辦理醫療器具生產許可及迎接飛檢，如檢測結果不達標則應整改至檢測合格；使用過程中應及時消毒和設備維護，其中要定期清洗風管及 換 過濾器，且維護完成後要再次進行檢測以確保生產環境達標！歡迎大家留言私信，共同探討學習！

　　湖北唯綠環保有限公司是一家專業的第三方潔淨車間檢測機構，擁有符合ISO 17025標準的專業檢測實驗室，通過湖北省質量技術監督局CMA認證。公司自成立以來先後 先后爲華中區域數百餘家企事業單位提供了潔淨室檢測、GMP認證檢測等技術 ，專業、 的 贏得主管部門及客戶的一致好評。（張）

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