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湖北省口罩(湖北口罩备案)

admin 2年前 (2023-03-15) 阅读数 94 #2021
文章标签 湖北口罩

  如果是一次性口罩是一般日用防护品,到省工商局备案即可;如果是一次性医用口罩,则需到省食品药品监督管理局备案。

  不需要特别资质许可,KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩,又称民用口罩,执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》,该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案。

  对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第十一条设定行政许可,应当遵循经济和社会发展规律,有利于发挥公民、法人或者其他组织的积极性、主动性,维护公共利益和社会秩序,促进经济、社会和生态环境协调发展。

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